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2025年5月7日，基石药业，一家致力于抗癌新药研发的创新型生物制药企业，在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上，顺利获得壁报形式，公布了其研发管线2.0中的重要产品CS5007（EGFR/HER3双特异性抗体药物偶联物 [ADC]）的临床前研究结果。

CS5007是基石药业顺利获得自身的ADC平台开发的，旨在靶向EGFR与HER3的双特异性ADC。该药物由EGFR/HER3双特异性抗体（CS2011）、亲水性β-葡萄糖苷连接子及已在临床上验证的拓扑异构酶I抑制剂Exatecan组成。CS5007的分子设计结合了精确的靶点定位、连接子稳定性优化，以及验证过的有效载荷，使其有潜力成为肿瘤精准靶向治疗领域的最佳候选药物。

该药物的关键优势在于能够靶向几乎所有的HER家族受体信号传导（除HER2同源二聚体外），从而潜在覆盖多种肿瘤并克服其异质性。研究发现，CS5007对于EGFR单阳性、HER3单阳性以及EGFR/HER3双阳性的肿瘤细胞均表现出极高的靶向亲和性，并能有效诱导这些受体在肿瘤细胞表面的内吞。

在体外试验中，CS5007在不同EGFR和HER3表达水平的肿瘤细胞中均展示出抗原依赖性强效细胞毒性；同时，在CDX肿瘤模型中，也展现出显著的肿瘤抑制效果。此外，CS5007在体外试验中，其稳定性优于传统四肽和二肽连接子的ADC；在人体和猴子血清中孵育7天后，仍可保持约70%的药物载荷，这显示出非常低的药物释放率。动物实验结果显示，CS5007具有与单克隆抗体构成的ADC相似的药代动力学特性。

临床前研究结果表明，CS5007展示出非凡的抗肿瘤活性、良好的安全性和优异的药代动力学特征。现在，CS5007的专利已于今年3月注册，其临床前数据为后续新药临床试验申请（IND）的支持性研究打下坚实基础，并支持针对多种晚期实体肿瘤召开的临床研究。

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