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凡恩世制药双抗Peluntamig联合阿替利珠单抗成功完成首例患者给药

新药情报编辑 | 2025-05-07 |

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202556,专注于肿瘤创新药物的临床阶段生物技术企业凡恩世制药公司(Phanes Therapeutics)隆重宣布,其自主研发的全球首创双特异性抗体peluntamig,已经在联合罗氏公司PD-L1抑制剂阿替利珠单抗的治疗方案中首次成功给药。这项临床试验针对患有广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC、肺大细胞神经内分泌癌(LCNEC)及肺外神经内分泌癌(EP-NECs)的患者进行,依据与罗氏签署的药物供应协议召开。

Peluntamig是凡恩世推出的全球首创双特异性抗体,具有天然的IgG结构,专门靶向DLL3CD47。现在,该药物已经取得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格,用于治疗小细胞肺癌神经内分泌癌,并取得两项快速通道资格,其中一项是针对在铂类药物化疗后病情有所进展的广泛期小细胞肺癌患者。无论这些患者以前是否接受过免疫检查点抑制剂治疗,均可取得此药物的治疗;另一项是针对原发性和治疗诱导的前列腺神经内分泌癌(NEPC)。

现在,peluntamig正在美国进行多中心I/II期临床试验(NCT05652686),即SKYBRIDGE研究,主要评估其在DLL3表达的晚期或难治性癌症患者中的安全性、耐受性、药代动力学以及初步疗效。同时,peluntamig在中国的I期临床试验也正在如火如荼地进行中(CTR20242720),II期临床试验已取得批准。

凡恩世制,作一家致力于物研究与开段生物技公司,现在共有三个段的目。目包括best-in-class克隆抗体mavrostobart以及两个first-in-class双特异性抗体spevatamigpeluntamig,其中,后两者均已FDA的孤儿和快速通道定。


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