点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、组织、靶点、适应症的最新研发进展。

4月28日，万邦德医药正式发布公告，宣布其全资子公司万邦德制药近期已收到国家药品监督管理局颁发的《受理通知书》。这意味着，WP107（石杉碱甲口服溶液）的临床试验申请，旨在用于治疗重症肌无力，已顺利取得受理。

石杉碱甲口服溶液是一款2.2类改良型新药，由万邦德医药的创新研发团队基于丰富的临床前及临床数据，自主开发。该新型制剂专注于治疗重症肌无力，其主要成分石杉碱甲是一种高效且具有高度选择性的胆碱酯酶抑制剂，具备免疫调节和抗氧化应激的多重功能。胆碱酯酶抑制剂作为此类病症的一线对症药物，顺利获得抑制乙酰胆碱酯酶的活性，来增加神经肌肉接头处乙酰胆碱的浓度，以此缓解患者的肌无力症状。

石杉碱甲因其优良的口服生物利用度，使得该口服溶液特别适合于吞咽困难的患者及儿童。值得一提的是，万邦德医药的石杉碱甲注射液早已上市，并用于治疗重症肌无力。此前的临床数据显示，石杉碱甲注射液不仅起效迅速，药效持久，同时其安全性也得到良好验证。

此外，该石杉碱甲口服溶液还取得了美国食品和药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格，这为其在美国市场给予了7年的独家销售权。并且，该药品的临床试验许可预计将在2025年1月取得，这一进展将为重症肌无力患者带来更多的治疗选择。

免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在给予信息研讨，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗组织。