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近期，一项旨在治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的创新药物取得了中国国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验申请批准。这一靶向于胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的单克隆抗体药物的批准，标志着TSLP类抗体在国内的临床应用迎来了新的里程碑，为COPD患者给予了潜在的新治疗选择。

现在，全球范围内惟一取得批准的此类药物是由安进和阿斯利康联合开发的TSLP单抗——特泽利尤单抗（Tezepelumab），其于2021年12月取得美国FDA批准，用于治疗严重哮喘的未成年及成年患者。在中国，预期2024年11月将有助于其上市申请。

TSLP作为免疫性疾病治疗的一个重要靶点，在哮喘之外的多种疾病中展示了广泛的可能。近年来，其在基础研究、药物开发及临床应用领域均取得了显著进展，影响扩展至呼吸系统疾病、风湿类疾病及过敏性疾病等领域。

TSLP在不同疾病中的研究和应用

1.       呼吸系统疾病：

在哮喘治疗中，TSLP顺利获得上游调控2型炎症通路，激活IL-4、IL-5和IL-13等促炎因子，对类固醇难治性哮喘患者展现出显著疗效。

在COPD中，TSLP参与了气道炎症的持续，利用TSLP靶向药物可以弥补传统治疗方案的不足，通过减少肺泡炎症持久化和改善肺功能，给予治疗上的新希望。

2.       风湿性疾病：

研究指出，类风湿关节炎和系统性硬化症中，TSLP的表达显著升高，而在原发性干燥综合征中则有所降低，这为靶向干预给予了新的研究方向。

3.       过敏性疾病：

在特应性皮炎和过敏性鼻炎的治疗中，TSLP发挥了核心作用，现在相关药物的应用领域正在扩展至食物过敏和嗜酸性食管炎等。

4.       肿瘤类疾病：

前期研究显示，TSLP可能在肿瘤微环境调控中起到重要作用，阻断其途径可抑制乳腺癌的生长和转移，这为肿瘤治疗开辟了新的潜在路径。

随着全球免疫性疾病市场规模预计于2032年达到3000亿美元，TSLP药物有望在其中占据一席之地。国内市场的快速开展也在相应驱动着对TSLP研发的加速，预计到2030年，中国的哮喘市场将成长至97亿美元，特应性皮炎市场则预计达到43亿美元。

在此背景下，舒泰神于2023年8月完成了其STSA-1201皮下注射液的Ia期临床试验，首批受试者用药已完成。2024年6月，公司将总结报告其在哮喘治疗中的Ia期临床试验结果，显示该药物在健康受试者的安全性和耐受性良好，药物代谢呈线性药代动力学特征，且未检测到抗药抗体。

TSLP作为药物开发和新适应症拓展的靶点，展现了巨大的前景。中国制药企业在这一创新技术领域的努力，正成为全球研发的重要有助于力。相信在不久的将来，TSLP靶点药物将在多种炎症性和自身免疫性疾病的治疗中发挥关键作用，为全球患者给予更加有效和安全的治疗选择。

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