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    首款TCR-T疗法背后:明星生物科技公司难逃惨淡命运?

    新药情报编辑 | 2024-09-15 |

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    2008年,在英国牛津郡的米尔顿公园的一家小型实验室中,三位科学家不懈努力,致力于探索顺利获得细胞疗法治疗癌症的方法。

    实验室内的时间似乎放慢了脚步,然而在实验室之外,生物医药产业却在迅猛开展。科学家们或许未曾预料到,几年后,他们的小型实验室会迅速开展扩张,最终成长为一家全球知名的生物技术公司Adaptimmune,在美国和英国均拥有研发设备,并雇佣了上百名员工。

    数年后,这家公司在面临经济形势下滑时,率先研发出“TCR-T疗法,在生物医药领域留下了一个重大的里程碑。

    尽管面临诸多挑战,这家名为Adaptimmune的生物技术公司依旧在坚韧前行,未来虽不明朗,但没人能否认他们可能会改变细胞疗法的未来。

    赶上时代的脚步

    Adaptimmune的诞生始于1993年在牛津大学创建的“TCR Technology”,该公司于1999年变更为Avidex2006年,Avidex被收购,Adaptimmune2008年脱离,成为一家独立的生物制药企业。

    公司专注于利用细胞疗法来治疗癌症,特别是实体瘤,核心技术是其独有的TCR-T技术平台——SPEAR(Specific Peptide Enhanced Affinity ReceptorT细胞技术,能够显著提高T细胞对抗原的亲和力,从而更有效地识别并摧毁癌细胞。

    2008年,正值全球金融危机爆发,医药行业内兼并和重组成为新常态,美国政府也大力支持生物医药产业的开展。据公开资料显示,当年美国政府顺利获得NIH支持生物技术基础研究的费用就达到了200亿美元。

    在这个动荡的时期,TCR-T疗法开始萌芽。与国际巨头的合作

    2014年,GSK洞察到Adaptimmune的潜力,斥资3.5亿美元开启合作之旅。此后,Adaptimmune成功取得融资,扩充团队,并入选2014年的Fierce 15榜单。

    2015年,Adaptimmune成功IPO,募资1.76亿美元。同年,公司与安斯泰来也展开合作,开发基因编辑诱导多能干细胞iPSC项目。

    2017年,GSK进一步增加投资6100万美元,取得NY-ESO SPEAR T细胞疗法的独家研发和推广权,探索多种癌症,包括滑膜肉瘤、非小细胞肺癌、卵巢癌多发性骨髓瘤

    Adaptimmune全力推进在研项目,耗资近5亿美元。2020年,公司又顺利获得增发股票募资2.48亿美元,并与安斯泰来合作开发干细胞衍生疗法。

    随后,Adaptimmune罗氏旗下基因泰克达成战略合作,除了5年内的3亿美元付款,还可能取得超过30亿美元的开发支持和里程碑付款。2021年,公司报告了首款TCR-T疗法Afami-cel2期持续结果。

    但是好景不长,Afami-cel的进展缓慢,导致资本市场逐渐失去耐心。Adaptimmune的股价从高位的20多美元,跌至2022年的不到2美元。

    面对资本市场与大企业的挑战

    2022年,Adaptimmune的困境不止来自资本市场,更接连遭遇合作伙伴的退出。第一时间是GSK宣布结束合作,放弃开发NY-ESO TCR项目。Adaptimmune首席执行官Adrian Rawcliffe尽管对自家产品充满信心,但市场压力仍在。

    2023年,安斯泰来亦终止了与Adaptimmune的合作,导致Adaptimmune失去了一项重要的资金来源。随后,基因泰克宣布停止合作,更加剧了公司的困境。

    为了求生,Adaptimmune采取了裁员和删减研发项目等措施,并在20233月宣布与TCR² Therapeutics合并。

    此外,公司还进行贷款融资,在2024年有助于首款TCR-T疗法上市。

    新时代的挑战

    20248月,Afami-cel终于取得FDA加速批准,用于晚期滑膜肉瘤的治疗,商品名为Tecelra,但市场对其商业化前景普遍不看好。

    尽管Afami-cel在多个方面都取得了“第一的成就,但高昂的价格和有限的患者群体使其商业化充满挑战。

    根据Adaptimmune的财报,截至20246月底,公司持有现金约2亿美元,当期亏损约1亿美元。

    未来,公司仍需要面对来自众多竞争对手的压力,并持续寻找新的融资途径,以维持运营和推进研发项目。

    前途未卜的未来

    Adaptimmune在细胞疗法领域的成就不可忽视,但面临的挑战同样巨大。更多的跨国企业和国内生物技术公司正在这一领域进行着激烈的竞争。

    Adaptimmune能否在这场竞争中脱颖而出,仍需拭目以待。

     



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