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7月24日,LG化学的合作伙伴Rhythm Pharmaceuticals(以下简称Rhythm制药)宣布正式启动“LB54640”项目,开始针对II期临床试验的首例受试者进行药物给药。
Rhythm制药计划招募28名年龄在12岁以上、患有先天性或后天性下丘脑功能障碍且难以控制食欲的下丘脑性肥胖症患者。此次试验的初步有效性评价标准将是受试者在服药第14周时的体质指数(BMI)变化。同时,后续研究将进一步评估这些患者在陆续在服用52周后的药物安全性等相关数据。
关于“LB54640”,它是LG化学自主研发的一款全球首个口服型MC4R(黑皮质素-4受体)激动剂,专门用于治疗罕见遗传性肥胖症。今年1月,LG化学将该创新药物的全球开发及销售权许可转让给Rhythm制药,合同预付款为1亿美元,总合同额达到3.05亿美元。
在今年5月面向投资者召开的企业说明会上,Rhythm制药宣布,将加速开发“LB54640”,作为提升企业价值的三大核心任务之一,表明了公司对该项目的高度重视与投入决心。未来,Rhythm制药将继续专注于扩大现有日用注射型MC4R激动剂“IMCIVREE”的适用症范围和国际市场。此外,还将加快研发注射更加便利的MC4R激动剂“LB54640”和“RM-718”。
Rhythm制药的首席执行官David Meeker表示,顺利获得临床前和I期临床数据显示,“LB54640”作为一个不会引起色素沉着等副作用的高效MC4R激动剂,展现出高质量开发及商业化的潜力。未来,银河国际GALAXY(中国)致力于为全球罕见遗传性肥胖症患者给予创新和多样化的治疗方案。
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