• 银河国际GALAXY(中国)

    免费注册银河国际GALAXY(中国)新药情报库

    助力药物研发决策,实时跟踪竞争对手

    免费使用
    当前位置: 银河国际GALAXY(中国) > 关于银河国际GALAXY(中国) > 最新动态

    3D打印革新:三迭纪IgA肾病新药D23获批临床试验

    新药情报编辑 | 2024-06-18 |

    点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、组织、靶点、适应症的最新研发进展。

    三迭纪公司开发的D23药物,以其创新的3D打印技术,成为国内第三款进入临床试验阶段的3D打印药物。这款药物利用3D微结构调释平台,顺利获得先进的3D打印工艺和微结构设计,简化了复杂制剂的开发与生产流程。现在,三迭纪已获批临床的3D打印药物产品包括T19、T20、T21、T22以及D23,在全球3D打印药物领域中占据领先地位。

    2024329日,国家药品监督管理局(NMPA)批准了D23的新药临床试验申请,标志着该药物正式进入临床研究阶段。D23针对原发性免疫球蛋白A(IgA)肾病,这是一种常见的原发性肾小球疾病,也是慢性肾脏病终末期肾病的主要病因之一。IgA肾病现在缺乏有效的治疗策略,常规治疗手段效果有限,且可能伴随较高的不良反应。

    三迭纪的D23药物,采用独创的熔融挤出沉积工艺(MED®)和3D微结构调释平台(3DμS®-MR),顺利获得3D打印技术实现药物的精准递送和持续释放。这种改良型口服布地奈德迟释片,能够在体内保护药物成分,防止提前析晶,确保药物在回肠的派尔淋巴结处精准释放,从而有效治疗IgA肾病。

    与传统治疗方法相比,D23顺利获得减少药片尺寸或服用数量,减轻了患者的用药负担,提高了治疗的依从性和生活质量。同时,3D打印的陆续在化生产工艺降低了生产成本,使药物更加经济实惠,提高了药物的普及性。此外,全自动化的生产流程和在线分析技术的应用,确保了药物的高质量。

    D23的成功获批,不仅验证了三迭纪技术平台的实用性和广泛适用性,也巩固了公司在3D打印药物产品领域的领先地位。三迭纪正顺利获得产品授权和技术创新合作等商业模式,持续拓展全球市场,有助于新技术和新产品的开展。版权声明和免责声明指出,文章内容仅供参考,不构成决策依据,医药魔方不承担因使用文章内容导致的任何损失。

     



    免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在给予信息研讨,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗组织。

    申请试用

    热门关键词: 药物临床进展药品数据库药物查询医药行业报告新药靶点新药管线医药洞察新药情报